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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的香港交易所申请

2021-12-20 18:45:51 来源:揭阳癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国草拟了旗下病症口服从那时起吡啶(Vimpat)单一用药的主板申请。这款口服于2008年获批用作17岁及以上病症病症部分性病症发作的借助于(补充)放射治疗,但优时比现今自始奋力争取从那时起吡啶作为一款病症主要放射治疗口服的应用。 从那时起吡啶已是优时比的脍炙人口口服之一,其2013此前9个年末实现销售额2.94亿德国马克,但一项扩展的结核病将有利于推高该口服的销售额,使其很难有效地同现今的放射治疗口服竞争,如史克的埃罗咪唑 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞成新结核病的图表来自一项III期临床测试,受试者是服用从那时起吡啶借助于放射治疗的病症通过一系列的增加用药量而转变成从那时起吡啶单一放射治疗的病症。根据优时比的信息,这项研究翻倍了其主要终点,证明由于发作频领军、持续时间或导致程度增加而暂停放射治疗的病症数量,即引退领军与历史对照相比明显降低。 其中一个研究者,Robert Wechsler博士评价说该测试的结果赞成从那时起吡啶的新适应。“测试研究的结果对这一病症人群提供了重要见解及对从那时起吡啶单一疗法响应的一种思考。”他说。研究结果于今年12年末在华盛顿举行的美国病症学会年发表演说发布。 在欧陆,从那时起吡啶同样作为一种借助于放射治疗口服用作病症病症。然而,一项非劣效单药放射治疗研究自始在进行时中,用来赞成或许向欧陆保健食品管理局(EMA)草拟的单药放射治疗主板申请。主要的测试结果下半年在2014年底会获得。

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撰稿人: fuchengyi

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