nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA母公司批准

宾夕法尼亚州nus药学称其抑郁症疗法抗生素Trokendi XR已获FDA最终准许。该药是每日口服一次的新M-缓释杀菌剂纳吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于将会星期内香港交易所，药店可售。纳吡酯（Topiramate）是强生公司广为常用的抑郁症抗生素妥泰（Topamax）的等以此药学，而妥泰的抗生素注册商标保护已过期，目前商品中都在售的纳吡酯系列中都只有速释M-抗生素，而且仅在抑郁症病的疗法反复中都安插特别设计疗法抗生素。

在准许函中都，FDA指出已确定该药所有申请者资料的保密，即日起将推荐Trokendi XR用做疗法各类抑郁症癫痫。此外，该药对肌阵挛、婴儿头痛也有效。由于该药的疗法个体比较特殊，FDA在保密反复中都提出批评等同于该抗生素商品独家销售的权力。同时，FDA并没有要求额外的临床试验，并免了Trokendi XR的部分儿科研究要求，无需提前提交儿科药代动力学评量至2019年，临床评量至2025年。

不能接受，nus药学CEO Jack Khattar指出，Trokendi XR的获批香港交易所对公司本身、股东、以及抑郁症患儿来说都是一大再加消息，nus药学将继续维修服务抑郁症患儿个体。同时希望患儿能用上其现有的抑郁症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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出版人： jiang